BRCA1/2突变铂引人注意型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能有效改善PFS

新泽西州综合医院Penson等报告一项Ⅲ期试验显示，在胚系BRCA变异的、锂寻常标准型继发、且大概不感兴趣过双线锂类相结合的抗生素的膀胱癌病人之中，与非锂类抗生素相比，罗伊诺华的客观消除不下（ORR）和无进展生存期（PFS）的改善既有统计学总体普遍性也有临床普遍性（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov登记注册，编号为：NCT00628251）显示，在胚系BRCA变异的锂乙型肝炎或锂部分寻常的继发膀胱癌病人之中，罗伊诺华胶囊相对于聚乙二醇化助剂多柔比星显示出活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA变异的、锂寻常继发、且大概不感兴趣过双线锂类相结合的抗生素的膀胱癌病人之中，对比了罗伊诺华对乙酰氨基酚与非锂抗生素的。

在这项随机、开放标签的试验之中，病人被按照 2 : 1 的比例随机分配不感兴趣罗伊诺华（300 mg，bid）或医生自由选择的非锂类单药抗生素药品（聚乙二醇化助剂多柔比星，紫杉醇，吉西他浜或仿射替康）。主要起始站是独立评价之中心（BICR）盲法评量的可测定癌症的ORR。这两项的次要起始站是由BICR评量的意向性放射治疗人群的 PFS。

在随机分配的266例病人之中，178例不感兴趣罗伊诺华，88例不感兴趣抗生素。在可测定癌症的病人之中（罗伊诺华三组151例，抗生素三组72例），BICR评量的罗伊诺华三组的ORR总体高于抗生素三组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已不感兴趣过双线放射治疗的亚三组之中，罗伊诺华三组的ORR为84.6%，抗生素三组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比抗生素三组，经BICR评量的PFS也总体偏向于罗伊诺华三组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；之中位PFS：13.4 个月 vs. 9.2 个月）。不顺重大事件与罗伊诺华和抗生素的既定安全性数据一致。